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Curso de Norma UNE-EN ISO 15189: acreditación laboratorios clínicos (online)

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El objeto de este curso es revisar e interpretación de los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de análisis clínicos que necesiten implantar un sistema de gestión según la norma UNE- EN ISO 15189. Revisar los criterios especí

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BONIFICACIÓN
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Duración: 40 horas

Temario completo de este curso

Contenidos:
1. Introducción a la Norma UNE-EN ISO 15189.

2. Requisitos de Gestión
• Organización y gestión
• Sistema de Gestión de la calidad
• Control de la documentación
• Revisión de contratos
• Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
• Servicios externos y suministros
• Servicios de asesoramiento
• Resolución de reclamaciones
• Identificación y control de no conformidades
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Mejora continua
• Registros de calidad y Registros técnicos
• Auditorias Internas
• Revisión por dirección

3. Requisitos Técnicos
• Personal.
• Instalaciones y condiciones ambientales
• Equipo de laboratorio. Equipos informáticos
• Procedimientos Preanalíticos. Centro de Recogida de Muestras.
• Procedimientos analíticos, validación, especificaciones, intervalos de referencia biológicos.
• Aseguramiento de la calidad de los procedimientos analíticos. Intercomparaciones y control de calidad interno.
• Procedimientos Posanalíticos
• Informe de laboratorio

4. Proceso de Acreditación y documentos ENAC
• Documentos ENAC: CGA-ENAC-LCL
• Otros documentos específicos

MODALIDADES DE FORMACIÓN
Versión Extendida: en cualquiera de las modalidades puede acceder a esta alternativa en la que ampliamos las consultas durante los 6 meses siguientes a lo establecido, adaptando la formación y consultas en base a sus necesidades específicas, fórmese de la manera más adaptada posible.

 
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