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Máster en Clinical Trial Assistant

Máster en Clinical Trial Assistant

ESIBE Escuela Iberoamericana de Postgrado

Máster online

Descuento Lectiva
3.600 € 1.375

Duración : 12 Meses

En un escenario donde los ensayos clínicos son vitales para el avance médico, el rol del Clinical Trial Assistant se convierte en piedra angular de este proceso. Nuestro Master en Clinical Trial Assistant ofrece una formación integral, abarcando desde administración sanitaria hasta la implantación de sistemas de calidad en laboratorios. A través de un temario que engloba la gestión de documentación sanitaria y ensayos clínicos, junto con la bioseguridad en laboratorio, el programa prepara a los profesionales para enfrentar los retos actuales del sector.

Este curso, dispuesto enteramente online, está diseñado para fortalecer habilidades clave que demanda la industria, como la meticulosidad en el manejo de documentos y la capacidad de operar bajo normativas como la ISO 17025. Aunque la formación continua no habilita directamente para trabajar, este curso enriquece el perfil del alumno, ampliando su comprensión teórica, lo cual es crucial para un desarrollo profesional efectivo. Así, este máster es una opción preferente por su actualidad y aplicabilidad en el campo de la medicina y la investigación.

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Temario completo de este curso

PARTE 1. ADMINISTRATIVO SANITARIO UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN SANITARIA Introducción al Derecho Sanitario El Marco Jurídico de la Sanidad Competencias Sanitarias por Comunidades UNIDAD DIDÁCTICA 2. ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA SANITARIO: SISTEMAS Y SERVICIOS Introducción a los sistemas sanitarios Clasificación de los Sistemas Sanitarios Los Servicios Sanitarios Los profesionales sanitarios El Sistema Nacional de Salud UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ACTUACIÓN PERSONAL Y PROFESIONAL EN LAS ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS Planificación y Organización del Trabajo El Espíritu de Equipo y la Sinergia El Clima de Trabajo Ética Personal y Profesional UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRAMITACIÓN DE CORRESPONDENCIA Y PAQUETERÍA Circulación Interna de Correspondencia y Documentación Otros Canales y Medios de Comunicación Servicio de Correos y Mensajería Embalaje y Empaquetado Básico UNIDAD DIDÁCTICA 5. COTEJO DE DOCUMENTACIÓN ADMINISTRATIVA BÁSICA Las Funciones Organizativas y su Documentación Asociada Normativa Básica Relacionada con la Documentación Administrativa Los Documentos Comerciales y Administrativos Documentos Justificativos de las Operaciones de Compra-Venta Identificación de Nóminas Órdenes de Trabajo Impresos de las Administraciones Públicas UNIDAD DIDÁCTICA 6. TRAMITACIÓN DE OPERACIONES BÁSICAS DE COBROS Y PAGOS Operaciones Básicas de Cobro y Pago Descripción de los Medios de Pago Modelos de Documentación de Cobro y Pago, convencionales o telemáticos Cumplimentación de libros de Caja y Bancos Impresos Correspondientes a los Servicios Bancarios Básicos Gestión de Tesorería: Baca Online UNIDAD DIDÁCTICA 7. REGISTRO Y CONTROL BÁSICO DE MATERIAL Y EQUIPOS DE OFICINA Descripción de Material y Equipos de Oficina Procedimiento de Aprovisionamiento de Material Gestión Básica de Inventarios Criterios de Valoración y Control de las Existencias Aplicación de la Hoja de Cálculo. UNIDAD DIDÁCTICA 8. TIPOS DE CENTROS SANITARIOS EN EL SISTEMA SANITARIO ESPAÑOL Introducción Niveles de Intervención en el Sistema Nacional de Salud Organización Funcional de los Centros Sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 9. DOCUMENTOS EN EL ÁMBITO SANITARIO Introducción Documentación Sanitaria. La Historia Clínica Documentación Administrativa UNIDAD DIDÁCTICA 10. VÍAS DE ATENCIÓN SANITARIA AL PACIENTE Introducción Vías para la demanda de Atención Sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 11. ARCHIVO DE LA DOCUMENTACIÓN Introducción Métodos de Archivo UNIDAD DIDÁCTICA 12. GESTIÓN DE LOS RECURSOS MATERIALES Gestión de recursos materiales Gestión de stock UNIDAD DIDÁCTICA 13. ORGANIZACIÓN DEL ALMACÉN Introducción Organización del material en el almacén Normas de Seguridad e Higiene en el Almacén Formulación de pedidos UNIDAD DIDÁCTICA 14. TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN CON PROCESADORES DE TEXTO El aspecto de los caracteres El aspecto de un párrafo Aplicación de estilos Inserción en ediciones de textos Selección de un bloque de texto UNIDAD DIDÁCTICA 15. DOCUMENTOS PROFESIONALES Creación y uso de plantillas Creación de formularios Combinación de correspondencia Impresión de textos UNIDAD DIDÁCTICA 16. ORGANIZACIÓN Y OPERACIONES CON HOJAS DE CÁLCULO Libro de trabajo y hoja de cálculo Copiar y mover bloques SUMA Fórmulas y operadores de cálculo de las fórmulas Calcular subtotales Rango de funciones Funciones principales UNIDAD DIDÁCTICA 17. REPRESENTACIÓN GRÁFICA EN DOCUMENTOS Representaciones gráficas Elaboración de organigramas, diagramas y mapas Elaboración de tablas Procedimientos de integración de representaciones gráficas en documentos UNIDAD DIDÁCTICA 18. ELABORACIÓN DE PRESENTACIONES CON APLICACIONES INFORMÁTICAS Elementos que componen una presentación Crear y guardar una presentación Diapositivas patrón Seleccionar y mover objetos Fondos de diapositivas Insertar y modificar texto Imágenes en diapositivas Inserción de vídeos UNIDAD DIDÁCTICA 19. INTEGRACIÓN DE DOCUMENTOS PROFESIONALES EN LA WEB Cabecera, título y cuerpo del documento en html Personalizar el texto Insertar imágenes Tablas Hiperenlaces PARTE 2. DOCUMENTACIÓN SANITARIA UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTO Y PERSPECTIVA GENERAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Introducción. Ley General de Sanidad Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia - Atención Primaria - Atención especializada Tipos de prestaciones Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios - Órganos de dirección de un hospital - Órganos de dirección de un centro de salud Salud pública Salud comunitaria Vías de atención sanitaria al paciente - La petición de citas - Consulta sin cita previa - Visita domiciliaria - Servicio de Urgencias - Órdenes de prioridad en la atención UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA DE 1978 Concepto de Constitución Transición política y proceso constituyente Elaboración y aprobación de la Constitución Española de 1978 Características de la Constitución Española Principios Constitucionales Estructura y contenido Derechos y deberes fundamentales en la Constitución - Derechos - Deberes - Garantías de los Derechos y Libertades - Excepciones, suspensión de derechos y libertades El Estado Español - Fundamentos del sistema político español - Defensor del Pueblo - El Tribunal Constitucional Organización política del Estado - La Corona - Poder Legislativo - Poder Ejecutivo - Poder Judicial Organización territorial del Estado - Las Comunidades Autónomas - La Administración local La Reforma Constitucional Protección de la salud en la Constitución Española UNIDAD DIDÁCTICA 3. ASPECTOS FORMALES DE LA HISTORIA CLÍNICA: CONCEPTO, FINALIDAD E IMPLICACIONES ÉTICAS Y LEGALES Orígenes y primeros conceptos de la historia clínica Historia clínica - Objetivos de la historia clínica Aspectos éticos y legales en la historia clínica - ¿A quién pertenece la historia clínica? Acceso a la historia clínica - Durabilidad de la historia clínica Evaluación de la calidad de la historia clínica - Estudios de la calidad de la historia clínica - Pautas para la valoración de la historia clínica Principales características y requisitos formales de la historia clínica Normativa legal UNIDAD DIDÁCTICA 4. ESTRUCTURA Y DISEÑO DE LA HISTORIA CLÍNICA Modelos conceptuales de la historia clínica Elaboración y contenidos de la historia clínica Contenidos de la historia clínica Formatos de la historia clínica - Formatos básicos de la historia clínica - Formatos especiales UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN SANITARIA Y DE GESTIÓN Documentación sanitaria - Características generales de la documentación sanitaria Documentación clínica. Tramitación - Documentos intrahospitalarios, prehospitalarios e intercentros Documentos no clínicos - Formularios de actividad - Revisión e incidencias - Documentación legal del vehículo - Documentos de objetos personales - Documentación Geográfica - Hoja de reclamaciones y negación al traslado UNIDAD DIDÁCTICA 6. CONFIDENCIALIDAD, DERECHOS Y DEBERES DEL USUARIO El secreto profesional - Dimensiones del secreto profesional Consentimiento informado - Elementos del consentimiento informado - La manifestación escrita - Negativa al tratamiento Derechos y deberes del paciente - Ley de Autonomía del Paciente - Ley General de Sanidad - Carta de los derechos y deberes de los pacientes UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS LENGUAJES DOCUMENTALES EN MEDICINA Y LA CODIFICACIÓN DE DATOS CLÍNICOS El lenguaje médico Los lenguajes documentales en medicina Codificación de datos clínicos y el CIE-10-ES. Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMDB) - Control de calidad de codificación de diagnósticos Proceso para la correcta codificación. Convenciones del CIE-10-MC - Abreviaturas, puntuación y códigos - Instrucciones generales de codificación UNIDAD DIDÁCTICA 8. COMUNICACIÓN INTERPERSONAL EN EL CONTEXTO SANITARIO Introducción Niveles, principios y funciones de la comunicación interpersonal - Principios y funciones de la comunicación Clases de comunicación interpersonal Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente Los estilos de comunicación entre el personal sanitario y el paciente Las barreras de la comunicación en el ambiente hospitalario UNIDAD DIDÁCTICA 9. EL SERVICIO DE ARCHIVO DE UN HOSPITAL Y LA INTEGRACIÓN DEL TÉCNICO EN DOCUMENTACIÓN SANITARIA Introducción El servicio de archivo de historias clínicas. Métodos de archivo Indicadores de actividad y controles de calidad del archivo central de historias clínicas Procedimientos generales de gestión del archivo. Gestión de bases de datos de historias clínicas Requisitos generales de área de archivo, recepción y préstamo de documentación sanitaria El Técnico en documentación sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 10. GESTIÓN DE EXISTENCIAS E INVENTARIOS DE ALMACENES Y MATERIAL El servicio de almacén de un hospital - Tipos de almacenes sanitarios - Aprovisionamiento Funcionamiento del almacén Material de almacenamiento sanitario Inventario. Elaboración de fichas de almacén Valoración de existencias Almacenamiento del material sanitario - Organización del almacén Normas de seguridad e higiene en los almacenes sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 11. GESTIÓN DE LOS RECURSOS MATERIALES Gestión de recursos materiales Gestión del stock UNIDAD DIDÁCTICA 12. OPERACIONES DE COMPRAVENTA EN UN CENTRO SANITARIO Introducción Documentos mercantiles - Tipos de documentos mercantiles Presupuesto y pedido Los impuestos UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA INFORMÁTICA EN UN CENTRO SANITARIO Introducción Archivistas y nuevas tecnologías La historia clínica informatizada - La historia clínica digital del Sistema Nacional de Salud Gestión de fichero de pacientes y de historias clínicas Gestión de la facturación. Gestión del almacén UNIDAD DIDÁCTICA 14. CONCEPTOS BÁSICOS EN PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES El trabajo La salud - La Salud desde el punto de vista médico - Concepciones sociales de la salud - Concepción ideal de la salud Efectos en la productividad de las condiciones de trabajo y salud - Efectos internos - Factores externos - Características de los efectos - Reacciones contra los efectos del sistema La calidad PARTE 3. DOCUMENTACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos Clínicos Clasificación de los ensayos clínicos - Ensayos clínicos según el número de centros participantes - Ensayos clínicos según su metodología - Enmascaramiento - En función del objetivo perseguido - En función de la aleatorización Protocolización de un ensayo clínico El paciente en los ensayos clínicos Normas de buena práctica clínica Hoja de información y consentimiento informado del sujeto - Hoja de información al paciente - Hoja de consentimiento informado del sujeto UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA Fases de los ensayos clínicos Participación y toma de decisión en un ensayo clínico FDA - Farmacovigilancia - Perfil del monitor de ensayo clínico UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS Proceso de desarrollo de fármacos - Fases en el desarrollo de fármacos Fases de investigación y comercialización - Aprobación de un fármaco Fármacos huérfanos y de uso compasivo - Medicamentos en investigación UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO Aspectos éticos del ensayo clínico Aspectos legales del ensayo clínico - Desarrollo del ensayo clínico - Investigación e interrupción del ensayo clínico Buenas prácticas clínicas Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos El Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico - Parte I - Parte II - Modificación sustancial Protocolos de Ensayo clínico Hoja de información y consentimiento informado del sujeto - Hoja de información al paciente - Hoja de consentimiento informado del sujeto Cuaderno de recogida de datos UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos La patente farmacéutica - Tipos de patentes farmacéuticas Autorización de nuevos medicamentos Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España Market Access PARTE 4. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD EN LABORATORIOS. NORMA ISO 17025 MÓDULO 1. EL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LOS ASPECTOS BÁSICOS DEL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración Personal de laboratorio Acreditación de ensayos y calibración Buenas prácticas de laboratorio UNIDAD DIDÁCTICA 2. MATERIAL Y EQUIPO BÁSICO DE LABORATORIO Clasificación de los materiales de laboratorio - Materiales de vidrio - Materiales de plástico - Otros materiales Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio - Balanzas - Centrífugas - Utensilios básicos de laboratorio Material volumétrico - Probeta - Pipeta - Bureta - Matraz aforado UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE LABORATORIO Medidas de conservación de los equipos - Programación - Calibración y verificación Mantenimiento de los equipos - Mantenimiento preventivo - Mantenimiento correctivo Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio Tratamiento de residuos - Clasificación de los residuos - Procedimientos para la eliminación-recuperación de residuos UNIDAD DIDÁCTICA 4. NORMAS DE HIGIENE EN EL LABORATORIO Normas básicas de higiene en el laboratorio Limpieza del material de laboratorio Desinfección del material de laboratorio - Clasificación de los desinfectantes y tipos de desinfección - Métodos de desinfección del material Esterilización del material de laboratorio - Esterilización por agentes físicos - Esterilización por productos químicos UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMAS DE CONTROL DE RIESGOS EN EL LABORATORIO. PROTECCIÓN COLECTIVA E INDIVIDUAL Introducción La Protección Colectiva La protección individual. Equipos de Protección Individual (EPIs) - Definición de Equipo de Protección Individual - Condiciones de los EPIs - Elección, utilización y mantenimiento de EPIs - Obligaciones Referentes a los EPIs MÓDULO 2. LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS UNIDAD DIDÁCTICA 6. FUNDAMENTOS GENERALES SOBRE CALIDAD El concepto de Calidad - Calidad en el Laboratorio - Control de la Calidad - Calidad Total Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación UNIDAD DIDÁCTICA 7. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 17025 Las normas ISO 17025 y 9001 Objetivo y alcance de la Norma 17025 Relación entre la ISO 17025 y la 9001 UNIDAD DIDÁCTICA 8. REQUISITOS DE GESTIÓN Sistema de gestión de la calidad Control de documentos Tratamiento de quejas Acciones correctivas y preventivas Auditorías internas UNIDAD DIDÁCTICA 9. REQUISITOS TÉCNICOS Personal Instalaciones y condiciones ambientales Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos Calibración y verificación de los equipos de medida - Calibración de instrumentos - Plan de Calibración o Verificación Trazabilidad de las mediciones Muestreo Informe de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 10. FASES A SEGUIR PARA CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración El proceso de acreditación - Primer paso. Solicitud de acreditación - Segundo paso. Evaluación - Tercer paso. Decisión de acreditación PARTE 5. BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO MÓDULO 1. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES UNIDAD DIDÁCTICA 1. DEFINICIONES. LEY DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES Definiciones Ley 31/1995 de 8 de Noviembre, de prevención de riesgos laborales Servicio de prevención y participación de los trabajadores Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención Protecciones individuales Protecciones colectivas UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS FÍSICOS. RIESGOS QUÍMICOS. RIESGOS BIOLÓGICOS Introducción Riesgos físicos Riesgos químicos Riesgos biológicos Riesgos psíquicos y sociales UNIDAD DIDÁCTICA 3. BARRERAS FÍSICAS. BARRERAS QUÍMICAS. BARRERAS BIOLÓGICAS. BARRERAS EDUCATIVAS Introducción Barreras físicas Barreras Químicas Barreras biológicas Barreras educativas UNIDAD DIDÁCTICA 4. INOCULACIÓN ACCIDENTAL, DERRAMES Y SALPICADURAS Condiciones generales de conservación de muestras biológicas Transporte de muestras biológicas MÓDULO 2. GESTIÓN DE RESIDUOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. GESTIÓN DE RESIDUOS SANITARIOS EN LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS Generalidades Gestión de residuos sanitarios en la comunidad autónoma de Andalucía Gestión de residuos sanitarios en la comunidad autónoma de Aragón Gestión de residuos sanitarios en la comunidad autónoma de Canarias Gestión de residuos de la comunidad autónoma de Cantabria Gestión de residuos de la comunidad autónoma de Castilla y León Gestión de residuos sanitarios en la Generalitat de Cataluña Gestión de residuos sanitarios de la comunidad autónoma de Extremadura Gestión de residuos sanitarios en la comunidad autónoma de Galicia Gestión de residuos sanitarios de la comunidad autónoma de la Rioja Gestión de residuos de la comunidad autónoma de Madrid Gestión de residuos de la comunidad autónoma de Navarra Gestión de residuos de la comunidad Valenciana Gestión de residuos de la comunidad autónoma del País Vasco
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