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Objetivos
Conocer la legislación nacional y comunitaria relativa al registro de medicamentos y la farmacovigilancia, conocer la estructura de las autoridades sanitarias, aprender los diferentes procedimientos nacionales e internacionales para el registro de los medicamentos y las fases de los mismos, estudiar los requisitos para la presentación de expedientes electrónicos de registro, saber manejar las diferentes herramientas para el registro de medicamentos.
A quién va dirigido
Se dirige a todas las personas interesadas en desarrollar su actividad laboral en un departamento de registros y/o de farmacovigilancia dentro de la Industria Farmacéutica.
Requisitos
Titulación Universitaria o Experiencia profesional acreditada (Consulta condiciones)
Temario completo de este curso
MÓDULO I – Registro de medicamentos. Otras bases legales. Conceptos básicos sobre el registro de medicamentos y otros
MÓDULO II – Expediente de registro de un medicamento de uso humano, desde la presentación hasta la autorización
MÓDULO III – Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
MÓDULO IV – Otras actividades regulatorias
MÓDULO V – Marco legal aplicable a la farmacovigilancia de medicamentos
MÓDULO VI – Farmacovigilancia de medicamentos en la industria farmacéutica
MÓDULO VII – Garantía de calidad aplicada a la farmacovigilancia
MÓDULO VIII – Seguridad de medicamentos en ensayos clínicos
MÓDULO IX – Registros y seguridad en otros entornos específicos de la industria
MÓDULO X - Trabajo Fin de Máster
Precio a consultar
1.895 €
2.200 € 1.695 €
3.050 € 2.195 €
2.800 € 1.400 €