Cursando "Estudio de estabilidad de medicamentos y productos
medicamentosos" se pretende que el alumno consiga una alta capacitación en
cómo diseñar, ejecutar e interpretar los resultados de los estudios de
estabilidad tanto para los medicamentos como producto acabado, como los
principios activos farmacéuticos. Tanto por lo que respecta a los parámetros
físico-químicos, como los microbiológicos.
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Temario completo de este curso
PROGRAMA
1. Introducción
2. Normativas
3. Conceptos generales
4. Diseño estudio de estabilidad
5. Zonas climáticas
6. Bracketing y Matrixing
7. Estabilidad en uso
8. Fotoestabilidad
9. Evaluación de resultados
10. Establecimiento de especificaciones
11. Identificación de impurezas
12. OOS en estabilidad
Degradación forzada
1. Introducción
2. Aspectos regulatorios
3. Diseño experimental
4. Degradación de principios activos
5. Aplicaciones productos farmacéuticos
6. Estudios productos comerciales