Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos

Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos

Técnicas de Control Metrológico

Curso online


340 
IVA exento

Duración : 3 Días

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Objetivos

• Cómo aplicar las técnicas estadísticas para validar los métodos de ensayo cuantitativos y cualitativos cumpliendo los requisitos de la norma ISO 17025. • Cómo evaluar las características operacionales de los métodos de ensayo microbiológicos. • Cómo desarrollar e implantar una sistemática para el cálculo de incertidumbres de ensayos microbiológicos. • Cómo interpretar y aplicar los contenidos de la nota CEA-ENAC-20 para la validación de métodos y de la norma ISO/TR 19036 para el cálculo de incertidumbre. • Casos representativos, ejemplos y ejercicios para afianzar los conocimientos.

A quién va dirigido

Jefes de Laboratorio, Responsables de Calidad y Técnicos de laboratorio de centros públicos, privados y de investigación o personal que desarrollen o quieran dirigir su carrera profesional en las áreas de calidad en microbiología.

Requisitos

Nociones básicas de Metrología y Estadística

Temario completo de este curso

PROGRAMA:

CONCEPTOS GENERALES EN MICROBIOLOGÍA. ESTADÍSTICA Y METROLOGÍA

  • Fundamentos de estadística.
  • Fundamentos de metrología.
  • Requisitos de los ensayos microbiológicos.

VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS

  • Necesidad de validación de los métodos según UNE EN ISO17025.
  • Métodos de ensayo aplicados en los laboratorios microbiológicos.
  • Tipos de validación de métodos microbiológicos.
  • Validación Primaria. Validación Secundaria.
  • Guías y documentos de Validación. CEA-ENAC-20.

ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE EN ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

  • Introducción a la norma ISOTR/19036.
  • Guía GUM. Fundamentos de la evaluación de la incertidumbre.
  • Evaluación de la incertidumbre de medida basada en la reproducibilidad.
  • Tratamiento de los datos. Uso de logaritmos.
  • Expresión de incertidumbres.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO

  • Control de calidad Intralaboratorio. Precisión, Recuperación, Límite de detección, Condiciones de trabajo. Análisis de tendencia.
  • Ensayos de aptitud. Estudios colaborativos interlaboratorios.

CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS:

  • Cálculo de la incertidumbre en aguas
  • Cálculo de la incertidumbre en la técnica del número más probable (NMP)
  • Calibración de equipos isotermos
  • Cepas de referencia
  • Obtención y expresión de resultados
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